Gutes vs. schlechtes Medizin-Cannabis. So erkennen Sie den Unterschied

Medizinalcannabis wird gemäß den Anforderungen der Arzneibücher, insbesondere des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) und des Deutschen Arzneibuchs (DAB), sorgfältig analysiert, um seine Qualität und Sicherheit zu gewährleisten. Die Analyse umfasst mehrere Schritte, die jeweils spezifische Tests und Verfahren beinhalten.

Identifikation und Authentifizierung

Zunächst muss das Medizinalcannabis authentifiziert werden, um sicherzustellen, dass es sich tatsächlich um die vorgeschriebene Pflanze handelt. Dies geschieht durch makroskopische und mikroskopische Untersuchungen, bei denen die charakteristischen äußeren Merkmale der Cannabis-Blütenstände überprüft werden.

Prüfung auf Wirkstoffgehalt von medizinischem Cannabis

Ein zentraler Bestandteil der Analyse ist die Bestimmung des Gehalts an Cannabinoiden, insbesondere von Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD), also den eigentlichen Wirkstoffen der Cannabispflanze. Dies erfolgt mittels chromatographischer Methoden wie Gaschromatographie (GC) oder Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC). Diese Methoden erlauben eine genaue Quantifizierung der Wirkstoffe und stellen sicher, dass die Gehalte innerhalb der durch das DAB vorgegebenen Grenzwerte liegen.

Prüfung auf Reinheit und Fremdstoffe von medizinischem Cannabis

Medizinalcannabis muss frei von Verunreinigungen sein. Die Reinheitsprüfung umfasst daher mehrere Aspekte:

• Schwermetalle: Die Prüfung auf Schwermetalle wie Blei, Kadmium, Quecksilber und Arsen erfolgt meist mittels Massenspektrometrie (ICP-MS).
• Pestizide: Rückstände von Pflanzenschutzmitteln werden durch Gaschromatographie gekoppelt mit Massenspektrometrie (GC-MS) oder Flüssigchromatographie gekoppelt mit Massenspektrometrie (LC-MS) nachgewiesen.
• Mikrobiologische Reinheit: Diese Prüfung umfasst die Bestimmung der Gesamtkeimzahl sowie die Identifizierung spezifischer pathogener Mikroorganismen wie Escherichia coli und verschiedener Arten von Salmonellen. Hierzu werden klassische mikrobiologische Methoden und molekularbiologische Techniken, wie etwa die sog. Polymerase Chain Reaction, abgekürzt PCR, eingesetzt. Damit könnte die Existenz selbst geringster DNA-Reste von Verunreinigungen nachgewiesen und bestenfalls ausgeschlossen werden.
• Mykotoxine: Der Nachweis von Schimmelpilzgiften erfolgt ebenfalls chromatographisch, um sicherzustellen, dass die zulässigen Grenzwerte nicht überschritten werden.

Neben den oben genannten Reinheitsprüfungen wird auch auf das Vorhandensein anderer Fremdstoffe geprüft, wie etwa Pflanzenreste anderer Arten oder anorganische Verunreinigungen. Diese Untersuchungen erfolgen sowohl durch visuelle Inspektionen als auch durch chemische Analysen.

Prüfung der Feuchtigkeit von medizinischem Cannabis

Die Bestimmung des Wassergehalts ist ein weiterer wichtiger Parameter, da ein zu hoher Feuchtigkeitsgehalt das Risiko von mikrobiellem Wachstum und Schimmelbildung deutlich erhöht. Der Wassergehalt kann auf unterschiedliche Art und Weise sehr exakt bestimmt werden.

Dokumentation und Freigabe

Nach Abschluss aller Prüfungen werden die Ergebnisse dokumentiert und bewertet. Nur wenn alle Anforderungen des Arzneibuchs erfüllt sind, wird das Medizinalcannabis für die Abgabe in der Apotheke freigegeben. Die Apotheke erhält ein schriftliches Dokument, ein sog. Analysenzertifikat, womit die Einhaltung aller Vorgaben an die pharmazeutische Qualität des Arzneimittels bestätigt wird.

Diese umfassenden Analysen stellen sicher, dass Medizinalcannabis von höchster Qualität ist und den Patienten eine sichere Therapie ermöglicht.

Quellen

Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.)

Deutsches Arzneibuch (DAB)