У січні 2017 року німецький Бундестаг ухвалив закон, що дозволяє використання канабісу в медичних цілях, заклавши таким чином вирішальну основу для інноваційних методів лікування на основі медичного канабісу. Передумовою для цього є те, що канабіс, який використовується, має походити з плантацій, що знаходяться під наглядом агентства з канабісу.
До того, як цей закон набув чинності, близько 1 000 пацієнтів у Німеччині мали дозвіл від Федерального агентства з опіуму на придбання канабісу в медичних цілях і використання його для себе. Однак вони повинні були самостійно нести витрати на квіти та екстракти канабісу.
Зміна правової ситуації тепер дає лікарям можливість виписувати ліки на основі канабісу, а витрати на них покриватимуть лікарняні каси, якщо будуть дотримані відповідні умови.
СЕРТИФІКАЦІЯ КАНАБІСУ GMP
Основною вимогою до компаній, які виробляють медичний канабіс та експортують його до країн ЄС, є відповідна сертифікація GMP, а також нагляд за виробництвом з боку агентства з канабісу. Незважаючи на те, що не має значення, чи знаходиться виробник канабісу в межах ЄС, чи в іншій країні ЄС, він не може розміщувати свою продукцію на німецькому ринку без дійсного сертифікату GMP. Це єдиний спосіб гарантувати, що продукти з канабісу, які пропонуються в німецьких аптеках, відповідають суворим вимогам якості. Отримання ліцензії на оптову торгівлю медичним канабісом вимагає, щоб продукт ретельно перевірявся протягом усього його життєвого циклу. Хоча отримання такої ліцензії GMP ЄС було б досить цікавим для багатьох компаній з різних країн, на практиці це часто не вдається через виконання специфічних вимог, а не через витрати на процес сертифікації.
DRAPALIN як партнер для вашої сертифікації GMP
Для того, щоб мати можливість імпортувати лікарський канабіс до Німеччини з інших країн ЄС, необхідно пройти перевірку німецьких органів влади. Тому на німецькому ринку пропонується тільки канабіс високої фармацевтичної якості.
DRAPALIN – надійний оптовий постачальник медичного канабісу для аптек. Ми несемо відповідальність за постійний контроль і поліпшення якості продукції, що імпортується в Німеччину.
Ми пропонуємо перевірені консультації щодо сертифікації виробництва/експорту канабісу та отримання сертифікату ЄС з належної виробничої практики відповідно до міжнародних фармацевтичних стандартів. Під час підготовки до сертифікації GMP скористайтеся нашою пропозицією щодо проведення аудиту та скористайтеся досвідом наших аудиторів, особливо в галузі медичного канабісу. Крім того, ми підтримаємо вас у впровадженні можливих коригувальних дій під час подальшого аудиту.
Тож якщо ви прагнете розширити міжнародний експортний потенціал вашої компанії, ми будемо активно підтримувати вас як експерти в галузі комплексних аудиторських та консалтингових послуг. Ми також надамо вам прозорий огляд вартості процедури сертифікації GMP. Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб зробити вашу сертифікацію GMP для медичного канабісу максимально ефективною і забезпечити собі прорив на найбільшому європейському ринку медичного канабісу вже завтра.